Медичний портал ITMED

· Інтерв’ю

· Шляхи подолання проблем медичного бізнесу від керівника центру медичного консалтингу «МедРада» Наталії Новікової

Шляхи подолання проблем медичного бізнесу від керівника центру медичного консалтингу «МедРада» Наталії Новікової

Корисне

14 грудня, 2021 12:17

2049

Корисне

14 грудня, 2021 12:17

2049

У сучасному світі успішний бізнес неможливий без надійної правової підтримки. Особливо це стосується бізнесу в медичній сфері, який є одним з найбільш затребуваних і прибуткових, але, в той же час, і непростих.

Ми зустрілись із керівником центру медичного консалтингу «МедРада» Наталією Новіковою, щоб обговорити деякі проблеми юридичного характеру, з якими стикаються медичні заклади у їх повсякденній діяльності, та шляхи їх подолання.

- Наталіє, перш за все розкажіть, в чому полягає відмінність юристів центру медичного консалтингу «МедРада» від інших фахівців в галузі права?

Насамперед скажу, що ЦМК «МедРада» це не лише юристи.
Принципова відмінність центру медичного консалтингу «МедРада» полягає перш за все у спеціалізації команди наших фахівців на юридичному та бухгалтерському супроводі саме медичного бізнесу Дніпропетровщини: від невеликих приватних «кабінетів» лікарів до великих багатопрофільних медичних центрів. Успішною є також багаторічна співпраця ЦМК «МедРада» з представниками медичного бізнесу сусіднього Запоріжжя та Запорізької області.

Все тому, що мало хто з колег має практичний досвід супроводу усіх бізнес-процесів сучасного медичного закладу, а отже не розуміється на проблемах та потребах представників медичного бізнесу, не в повній мірі розуміє їх «біль», а тому навряд чи зможе успішно його «лікувати».

Окрім того, ми свідомо залучили не просто юристів та практикуючих адвокатів, а об'єднали саме фахівців з медичного, ядерного, будівельного, податкового права із спеціалістами в галузі ведення бухгалтерського, податкового та кадрового обліку, у тому числі тих, хто має аудиторський досвід.

Саме такий комплексний та професійний підхід, на мою думку, забезпечує надання якісних послуг та є зручним для керівника будь-якого медичного закладу, якому, для вирішення багатьох поточних та й екстрених питань, вже немає необхідності шукати різних спеціалістів або навіть цілі організації.

- Але все ж таки, Ви б могли, виходячи зі свого досвіду, з огляду на специфіку ведення медичного бізнесу в Україні, коротко сформулювати, в яких питаннях найчастіше існує потенційний ризик виникнення проблем та з'являється необхідність в отриманні медичним закладом саме правової допомоги?

- Вважаю, що ніхто не буде сперечатися, що ведення бізнесу в сфері охорони здоров'я від початку передбачає надвисоку відповідальність, оскільки в руках медиків здоров'я, а часом і життя пацієнтів. У зв'язку з цим керівники медичного бізнесу стикаються з безліччю проблемних питань, адже дана сфера в значній мірі регулюється і контролюється державою.

Так, чинним законодавством передбачені специфічні вимоги, дотримання яких для медицини є обов’язковим, зокрема щодо: отримання ліцензії з медичної практики; приміщення, де буде вестись медична практика; санітарних норм; регулярного підвищення кваліфікації медперсоналу; контролю справності медичного обладнання тощо.

Крім того, потрібно не забувати про поточну діяльність медичного закладу, а саме: взаємовідносинах та можливих конфліктах з контрагентами (у тому числі партнерами та інвесторами), співзасновниками, пацієнтами, співробітниками і страховими організаціями.

- Невже для вирішення кожного з перерахованих вище питань слід залучати юриста?

- Абсолютно вірно. Приведу лише деякі цікаві приклади з нашої практики допомоги в отриманні пакету дозвільної документації, необхідної для відкриття нового медичного центру.

Наприклад, для одержання акту санітарно-епідеміологічного обстеження майбутнього закладу, серед іншого, подається акт або протокол перевірки вентиляційної системи приміщення.

Проте той, хто ніколи не стикався з подібним питанням навряд чи здогадається, як насправді виглядає такий документ та куди звертатись за його одержанням. Мають такі знання наші фахівці.

Далі, для одержання ліцензії з медичної практики необхідно заповнити та подати до МОЗ Відомості, чи не найголовнішим розділом яких є перелік матеріально-технічної бази майбутнього медичного закладу.

Через законодавчу невизначеність в цьому питанні та відсутність імперативних чітких вказівок щодо переліків МТБ, приймаючи до уваги різноманіття лікарських спеціальностей, відверто скажу, що лише фахівець з медичного права допоможе майбутньому закладу правильно сформувати та відобразити склад МТБ. Помилки ж в цьому питанні щонайменше тягнуть відмову у видачі ліцензії, а також можуть визнаватись порушенням ліцензійних вимог у випадку перевірки закладу в майбутньому.

Враховуючи специфіку медичного бізнесу, щоб створити якісну і ефективну рекламу для медичного центру, яка буде відповідати вимогам законодавства, маркетологи також повинні працювати в тандемі з юристом.

- Цікаво. А чим же займається юрист ядерного права?

Дякую за запитання. На щастя в нас є такі фахівці.
І я могла би зараз сухо цитувати законодавчу базу. Проте знову відповім, виходячи виключно з практичного досвіду.
Звіт про аналіз безпеки провадження діяльності з використання ДІВ; Настанова з якості при використанні ДІВ; Положення про визначення доз опромінення пацієнтів при застосуванні ДІВ у діагностичних цілях; Інструкція щодо дій персоналу у випадку радіаційної аварії при провадженні діяльності з використання ДІВ (Інструкція з запобігання і ліквідації радіаційних аварій); Довідка про фінансові можливості відшкодування збитків, завданих радіаційною аварією, що може статися під час провадження діяльності з використання ДІВ, власними коштами; Довідка про кваліфікацію персоналу суб'єкта діяльності у сфері використання ядерної енергії; Інструкція з радіаційної безпеки при проведені рентгенологічних процедур в рентгенівському кабінеті; Положення про особу, відповідальну за радіаційну безпеку та радіаційний контроль; Програма дозиметричного контролю; Положення про визначення доз опромінювання; Контрольні рівні.

І це лише незначна частина тих документів, які і готує саме юрист ядерного права, і без участі якого годі й уявити одержання медичним закладом ліцензії Держатомрегулювання (так званої «Ядерної інспекції»).

Без одержання такої ліцензії неможлива робота не тільки відомих всім рентгенівських кабінетів, але і надсучасних кабінетів комп’ютерної томографії і мамографії, які також є рентгенівськими установками.

Додам, що в силу своєї специфіки, знання в сфері медичного та ядерного права неможливо отримати без реального практичного досвіду. Разом з цим, повноцінно займатися бізнесом не вийде, якщо всі сили керівника медичного закладу буде витрачено, наприклад, на моніторинг останніх змін в законодавстві або врегулювання конфліктних питань при перевірках.

- Якщо ми вже заговорили про перевірки, розкажіть, хто має право перевірити медичний заклад?

Слід зазначити, що перевірки з боку контролюючих органів - найбільший страх керівників бізнесу і медичний бізнес не є винятком.
Неважливо, яким бізнесом ви займаєтеся, рано чи пізно виникне питання забезпечення його належної безпеки. Саме тому і необхідно оформлювати усі правовстановлюючі та дозвільні документи вчасно і правильно, не доводячи справу до негативних наслідків у виді штрафних санкцій або навіть заборони діяльності закладу.

У медичному закладі, окрім перевірок Держпраці і податкової, звичайних для загальних сфер бізнесу, додатково передбачено низку особливих перевіряючих органів, візит яких може бути неприємним сюрпризом.

Так, Державна служба України з питань безпеки харчових продуктів і захисту споживачів (так звана СЕС) перевіряє на предмет дотримання вимог санітарного законодавства; Міністерство охорони здоров'я (МОЗ) - дотримання ліцензійних умов медичної практики, якість надання медичних послуг; Державна служба з надзвичайних ситуацій (ДСНС) - дотримання протипожежних норм; Державна інспекція ядерного регулювання (Ядерна інспекція) - відповідність джерел іонізуючого випромінювання ліцензійним вимогам.

Правоохоронні органи, як то наприклад Національна поліція чи Служба безпеки України, при наявності кримінальної справи, проводять слідчі дії, що вимагає присутності адвоката.

І це не повний перелік.
Ведення медичного бізнесу зумовлює регулярні перевірки, які в більш, ніж 50% випадків завершуються винесенням акту про порушення, накладенням багатотисячних штрафів, а в деяких випадках і анулюванням ліцензії та навіть кримінальною відповідальністю.

В якості яскравого прикладу в цьому питанні можна навести достатньо «свіже» судове провадження, в якому довелося взяти участь незалежній лабораторії «Інвітро». Так, в кінці минулого року, в результаті перевірки представниками Держпраці було прийнято рішення про накладення на підприємство штрафу в розмірі 8 763 300,00 грн. Вочевидь, що саме завдяки ретельній роботі юристів і грамотно вибудованій правовій позиції, підприємству в ході судового розгляду вдалося відстояти свої права, захистити репутацію компанії і домогтися скасування постанови про накладення штрафу.

- Наостанок, можливо Ви дасте якісь юридичні поради, як бізнесу підготуватися до перевірки контролюючих державних органів і максимально мінімізувати негативні наслідки її проведення?

Скажімо так, головні умови для ведення будь-якого бізнесу зараз - це безпека і захищеність.
Деякі керівники, у тому числі медичного бізнесу, вважають, що залучати фахівців в галузі права потрібно для вирішення вже виниклих конфліктних ситуацій. Але на практиці, більше 80% успіху щодо результату тієї ж майбутньої перевірки залежить саме від грамотної підготовки до неї, яку у більшості випадків можна та треба провести ще до «візиту» контролюючих органів.

Не варто боятися перевірок, потрібно просто чітко знати свої права і обов'язки для протидії свавіллю з боку інспекторів і правоохоронних органів, регулярно інструктувати персонал в форматі практичних тренінгів та навести лад в організаційній та медичній документації.

Слід зазначити, що, як свідчить судова практика, представники контролюючих органів часто самі порушують порядок і регламент проведення перевірок. Але проблема в тому, що виявити, правильно зафіксувати та використати ці факти порушень або зловживань під силу тільки вузькопрофільному та досвідченому спеціалісту. Нажаль, штатні юристи навіть великих компаній далеко не завжди мають достатні знання і досвід щодо взаємодії з контролюючими органами.

Наостанок можу лише додати, що ЦМК «МедРада» залучає для супроводу та захисту медичного бізнесу висококваліфікованих юристів та досвідчених адвокатів, які не з чуток знають як проводяться перевірки та які методи боротьби реально працюють, а що працює тільки на папері.

За цей час ми накопичили величезний практичний досвід, що дозволяє нам заздалегідь прогнозувати всі можливі ризики і вирішувати проблеми різного рівня складності, що надає в результаті медичному бізнесу: запобігання конфліктів з контролюючими органами, укладання вигідних угод, виграні процеси, а в цілому спокійне ведення і розвиток медичної справи!

Більш детально з послугами ЦМК «МедРада» можна ознайомитись на офіційному сайті компанії за посиланням https://medrada.com/.

Не пропустіть цікавинки!

Підписуйтесь на наші канали: читайте новини медицини та купуйте медтехніку за оптовими цінами!

Ми у Viber Ми у Facebook Ми у Telegram