В Україні перша лабораторія отримала статус референс-лабораторії: що це означає?

Новини медицини

15 червня, 2025 20:16

143

Наталія Холявицька

Новини медицини

15 червня, 2025 20:16

143

Наталія Холявицька

Лабораторія Київського обласного центру контролю та профілактики хвороб (ЦКПХ) стала першою в Україні лабораторією, яка отримала статус референс-лабораторії в системі громадського здоров’я. Зазначений статус надано за новими правилами, встановленими наказом МОЗ від 09.08.2024 р. №1404 «Деякі питання діяльності референс-лабораторій в системі громадського здоров’я».

До цього часу в Україні переважав централізований підхід: в одному напрямі часто працювала лише одна референс-лабораторія на всю державу. Така модель створювала ризики — у разі пошкодження або перевантаження єдиної установи система могла давати збій. Крім того, обмежена кількість таких лабораторій ускладнювала участь України в міжнародних ініціативах, зокрема програмах Європейського Центру контролю та профілактики хвороб (ECDC) та ВООЗ.

Відтепер впроваджується європейська модель: формування розгалуженої мережі референс-лабораторій з дотриманням єдиних стандартів якості.

Це дозволить забезпечити оперативне підтвердження випадків, генетичну типізацію збудників, єдиний підхід до діагностики, а також злагоджений контроль якості, зберігання біоматеріалів і обмін інформацією.

Наказом №1404 визначено чіткі критерії для надання статусу референс-лабораторії — за рівнем оснащення, кваліфікацією персоналу, напрямами досліджень та стандартами біобезпеки. 

Також визначено, що референс-лабораторії здійснюватимуть:

• підтверджувальні дослідження;
• методичний супровід;
• епідеміологічний моніторинг;
• контроль якості та реагування на надзвичайні ситуації у сфері громадського здоров’я. 

Для претендентів на отримання статусу референс-лабораторії запроваджено відкриту систему подання заявок. Заявки і надалі рішення про надання або відмову у наданні статусу розглядає Комісія з питань надання статусу референс-лабораторії. Статус лабораторія отримує терміном від 1 до 4 років (але не більше ніж на строк дії атестата про акредитацію лабораторії).

Подати заявку на отримання статусу референс-лабораторії у системі громадського здоров’я може лабораторія, яка:

• має дійсний атестат про акредитацію;
• відповідає критеріям за обладнанням, персоналом, рівнем безпеки;
• здійснює лабораторні дослідження у сфері громадського здоров’я.

Це можуть бути обласні Центри контролю та профілактики хвороб, окремі лабораторії (державні чи приватні) або лабораторії закладів охорони здоров’я, що відповідатимуть критеріям.